2007年8月27日,受广东省科学技术厅委托,广东省海洋与渔业局组织专家对珠江所完成的“海水养殖鱼类哈维氏弧菌、溶藻弧菌二联疫苗研究”项目进行了鉴定。
该项目分离了海水鱼类哈维氏弧菌和溶藻弧菌病原400余株,获得了主要代表性菌株10余株;分析了两种病原的全菌抗原和外膜蛋白(OMP)等的免疫原性以及19株弧菌的外膜蛋白OmpK基因,证明外膜蛋白OmpK是多种致病性弧菌的共同抗原;克隆表达了哈维氏弧菌外膜蛋白OmpK。实验室条件下,全菌灭活疫苗注射免疫相对保护率(RPS)达77%以上,浸泡免疫达55%以上;OMP疫苗注射免疫RPS达75%~87%,浸泡免疫达62%~67%;重组OmpK疫苗的注射免疫保护率高达100%。
该项目构建了三种组合的二联疫苗:哈维氏弧菌+溶藻弧菌灭活全菌二联疫苗、哈维氏弧菌外膜蛋白复合物(OMPC)+溶藻弧菌LPS亚单位二联疫苗、哈维氏弧菌重组OmpK+溶藻弧菌,对哈维氏弧菌和溶藻弧菌感染均有良好的保护作用,其中哈维氏弧菌重组OmpK+溶藻弧菌二联疫苗注射免疫保护率高达100%,浸泡免疫保护率高达70%~72%。三种组合的二联疫苗在102公顷海水养殖田间试验,免疫组的鱼比对照组减少损失17.26%。
该项目开展了哈维氏弧菌、溶藻弧菌二联灭活疫苗生产与检验用菌种、工厂化生产工艺、产品质量控制、中间试制等疫苗临床前研究,制定出弧菌疫苗生产使用操作规程,已申报农业部临床试验。
鉴定委员会充分肯定了该项目所取得的成绩,认为项目在哈维氏弧菌、溶藻弧菌二联灭活疫苗以及重组OmpK疫苗研制和应用方面具有创新性,项目成果整体达到国内领先水平。